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지노믹트리(228760)가 방광암 조기진단을 위한 체외분자진단법 ‘얼리텍-B’가 한국 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정 받았다고 20일 밝혔다. 혁신의료기기는 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성이 현저히 개선되거나 개선될 것으로 예상되는 의료기기를 말한다. ‘얼리텍-B’는 기술적 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 기술이 적용되어 우선심사 대상으로 선정됐으며, 향후 제조허가 신청 시 우선적으로 심사를 받을 수 있게 됐다. ‘얼리텍-B’는 지노믹트리가 자체적으로 발굴하고 개발한 방광암 조기진단용 메틸화 바이오마커인

‘건강 검진’ 목적 사용...‘병원 처방’ 영역까지 시장 확대 지노믹트리(대표 안성환)는 대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C®’가 ‘한국보건의료연구원’으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 13일 밝혔다. ‘얼리텍-C®’ 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커(신데칸-2 유전자 DNA 메틸화 상태)를 분변 시료 소량을 이용해 대장암 환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가 받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다

[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리(대표 안성환)가 '얼리텍®' 대장암검사 만족도 설문조사 결과 약 85.1%의 응답자로부터 정기적인 검사 의향이 있다는 답변을 받았다고 5일 밝혔다. 설문조사 대상인 지노믹트리의 '얼리텍®'은 DNA의 메틸화를 바이오마커로 활용해 대장암을 검사하는 서비스다. 대변 1~2g 만으로 대장암 검사를 받을 수 있으며, 대장내시경을 받기 위해 검사 전날 금식 및 장 세척약을 복용하는 과정 없이 대장암 검사를 받을 수 있다는 간편함과 높은 정확도가 장점이다.

강동경희대병원 이석환 교수 "개발된 국내 제품 유효성 입증" 대장암 치료율을 높이려면 새로운 치료 기술의 적용뿐 아니라 조기 진단 또한 중요하다. 대장암을 초기 단계(1·2기)에서 발견 시 5년 생존율은 90%까지 올라간다. 하지만 실제 대장암 환자의 55% 가량은 주변을 침범하거나 전이된 3·4기에 발견되는 실정이다. 이런 경우 5년까지 생존하는 이는 10명 중 1명에 불과하다. 대장암 진단은 대개 분변잠혈(숨은 피)검사와 대장내시경, CT내시경 등을 통해 이뤄진다. 몇 년전부터는 이런 방식들을 보조해 분변에서 검출되는

바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)가 이탈리아 최대소화기 학회인 ‘28° Congresso Nazionale FISMAD Malattie Digestive’에 참가해 이탈리아 의료진을 대상으로 얼리텍® 대장암 검사를 홍보했다고 19일 밝혔다. 이번 학회는 올해 28회째를 맞는 이탈리아 최대 규모의 소화기 학회로 5월11일부터 14일까지 이탈리아 로마에서 개최됐으며, 코로나 여파에도 소화기 전문 의료진 2천여명이 참석했다. 지노믹트리는 이탈리아 지역 서비스 파트너사인 ‘바렐리(

- 오는 5월 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국소화기병주간(DDW) 구두 발표 채택 - 대한대장항문학회와 진행한 전향적, 다기관 연구 통해 ‘얼리텍® 대장암검사’ 민감도, 특이도 재확인 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)는 자사가 진행한 ‘얼리텍® 대장암검사’ 임상시험의 결과가 ‘미국소화기병주간(Digestive Disease Week, DDW)’에서 구두 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 오는 5월 미국 샌디에이고에서 개최 예정인 ‘DDW 2022’는 소화기 관련 세

- “얼리텍® 대장암” 체액 기반 암 분자진단 제품, 장종양연구회(대한장연구학회) 소속 순천향대학교 서울병원, 서울아산병원, 강남세브란스병원 등 14개 국내 주요 대학 병원 주도, 2,500명 규모의 전향적 임상시험 추진 - 순천향대학교 서울병원, 강남세브란스병원 임상연구심의위원회 (IRB) 승인 완료 체액 기반 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리 (대표: 안성환, KOSDAQ 228760)는 대장암 조기진단 기술인 바이오마커 기반 “얼리텍® 대장암” 제품의 임상 성능 평가를 위한 임상시험을 장종양연구회 소속 14개 대학병원 (순

- '얼리텍® 대장암검사’, 이탈리아 전역 대장암 진단 분석 서비스 개시 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)가 이탈리아 시장에 진출한다. 지노믹트리는 이탈리아 전역과 유럽 주요 국가에 진단 서비스 판매 네트워크를 보유한 통합 분자진단 기업 ‘바렐리(Istituto Diagnostico Varelli Srl, 대표이사 마르코 바렐리(Marco Varelli))’와 이탈리아 시장에 ‘얼리텍® 대장암검사’ 분석 서비스 판매 계약을 지난 15일 체결했다고 발표했다. ‘얼리텍®

- 얼리텍-방광암 제품, 소량의 소변시료 사용해 정밀하게 방광암 진단 가능한 체외분자진단 제품 ㈜지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)는 지난 10일(현지시간) 미국 라스베이거스에서 열린 미국 비뇨기과학회(American Urological Association, AUA) 정기학술대회에서 자회사인 ‘프로미스 다이애그노스틱스’와 함께 방광암 조기진단제품 ‘얼리텍-방광암’의 임상시험 결과를 포스터 발표했다고 밝혔다. 얼리텍-방광암 제품은 소량의 소변시료를 사용해 지노믹트리가 독창적으로 개발한 방광암 진단용 바이오마커인 PEN

지노믹트리, 미국법인 CMO에 피터 강(Peter Kang) 영입 – 스탠포드 대학, 실리콘밸리에서의 연구, 진단검사 제품 개발 등 풍부한 경험 보유 – 미국법인 투자 완료…미국 FDA 허가용 임상시험 지원 및 실행 담당 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표 안성환, 228760)가 미국 법인의 설립을 마무리하고, 미국 법인 최고의료책임자(Chief Medical Officer, CMO)로 피터 강(Peter Kang)을 영입했다고 18일 밝혔다. 미국법인 신임 CMO 피터 강은 서울대학교 의과대학을 졸업

바이오마커 기반 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리는 분변 바이오마커(신데칸-2) 기반 대장암 체외 분자진단 검사인 '얼리텍® 대장암검사'의 모델로 배우 이서진씨를 선정하고 25일부터 광고를 진행한다고 밝혔다. '얼리텍® 대장암검사'는 DNA 분자진단검사로, 국내 임상을 통해 검진 대상자의 성별, 나이와 상관없이 소량의 분변으로 대장암을 90.2%의 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)로 진단할 수 있음을 입증해 한국식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기 3등급 허가(2018년 8월)를 받고 올해 4

바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 진단검사 전문가를 최고의료책임자로 영입해 미국 식품의약품청(FDA) 허가용 임상시험에 박차를 가한다. 지노믹트리는 18일 미국 법인의 설립을 마무리하고 미국 법인 최고의료책임자(CMO, Chief Medical Officer)로 피터 강(Peter Kang)을 영입했다고 밝혔다. 미국법인 신임 CMO 피터 강은 서울대학교 의과대학을 졸업하고 미국 워싱턴 대학에서 진단검사의학, 피츠버그 대학에서 분자유전병리를 수련한 후 Roswell Park 암센터에서 근무했다. 피터 강은

기자들이 직접 기업탐방을 다녀와서 그 현장을 생생히 전해드리는 기업탐탐 시간입니다. 오늘은 정희영 기자와 함께 ‘지노믹트리’를 살펴봅니다. [키워드] 1. 대장암 2. 19 3. 미국 앵커1) 지노믹트리는 지난 3월 코스닥에 상장했죠. 진단기기업체로 알려져 있는데요. 좀 더 자세히 설명해 주시죠. 바이오마커 기반의 암 조기 진단업체입니다. 중요한 포인트는 암 조기 진단과 바이오마커인데요. 암 진단 기업들은 많잖아요. 이미 많이 진행된 암을 찾아내는 기업들은 있지만 조기 암 진단은 쉽지 않습니다. 지노믹트리는 초기 암뿐만 아니라

지노믹트리의 코스닥 상장 첫날, 핵심 제품인 대장암 진단키트 ‘EarlyTect-Colon Cancer’의 임상 결과가 공개됐다. 연구결과 대변에 포함된 DNA 분석을 통해 대장암 가능성을 90% 이상 예측하는 것으로 나타났다. 지노믹트리의 대장암 진단키트는 2018년 8월 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기로 허가받았다.[이하중략] 출처: 바이오스펙테이터 원문보기: http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=7354

검체 채취과정 개선 사용자 편의성 향상 지노믹트리(Genomictree)는 11일 대장암 체외진단 제품인 ‘얼리텍 대장암검사’의 분변수집키트 리뉴얼 버전을 출시했다고 밝혔다. 회사는 지난 2019년에 상용화된 기존 제품의 분변채취 스푼, 분변수집 튜브, 라벨카드 등 구성품을 재구성해 사용자 입장에서 더욱 편리하게 검사를 진행할 수 있도록 리뉴얼 했으며, 분변수집 과정 또한 더 간편하게 할 수 있도록 효율성을 높였다고 설명했다. 이번에 변경되는 얼리텍 대장암검사 제품은 대장암 고위험군에 속하는 40대 이상의 성인과 육류 및 인스

- 대한대장항문학회와 진행한 전향적, 다기관 연구를 통해 얼리텍® 대장암검사의 민감도, 특이도 임상결과 발표 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)는 지난 3일 대한대장항문학회 국제학술대회(International Colorectal Research Summit 2022) 런천 심포지엄에서 자사가 진행한 ‘얼리텍® 대장암검사’ 임상시험 결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 이번 런천 심포지엄의 좌장은 고려대학교 안산병원 대장항문외과 엄준원 교수가 맡았으며, 연자로는 강동경희대학교병원 소화

바이오마커기반 체외 암조기진단 전문기업 (주)지노믹트리(228760)는 말레이시아 최대 원격의료 플랫폼 닥터온콜(DoctorOnCall)을 통해 얼리텍® 대장암검사 서비스가 시작되었다고 19일 밝혔다. 닥터온콜(DoctorOnCall)은 말레이시아 최초, 최대 규모의 디지털 의료 플랫폼으로 전화나 화상통화를 통해 의료서비스를 제공하고 있다. 지노믹트리는 말레이시아 독점 파트너사인 에스피디 사이언티픽(SPD Scientific)사와 얼리텍 대장암검사의 오프라인 건강검진센터 및 병원 도입을 진행함과 동시에 닥터온콜(DoctorOnC

- 다기관 전향적 임상시험 통해 ‘얼리텍® 대장암검사’의 성능 유효성 입증 - 전체 민감도 95%로 뛰어난 검사 정확도 확인… 0기 및 I기 대장암에 대한 민감도는 100% 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)는 자사의 대장암 체외진단 제품인 ‘얼리텍® 대장암검사’에 대한 새로운 성능테스트 임상시험 결과가 ‘2022 미국 소화기학회(DDW, Digestive Disease Week) 국제 학술대회’에서 발표됐다고 23일 밝혔다. ‘미국 소화기학회(DDW)’는 세

- 말레​이시아 진단전문 기업과 얼리텍® 대장암검사 현지 진단 서비스 사업화 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)가 얼리텍® 대장암검사 서비스의 말레이시아 사업화를 위해 SPD Scientific Pte. Ltd.와 독점계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 지노믹트리는 이번 계약을 통해 말레이시아 전역의 판매망을 확장하고, 얼리텍® 대장암 검사 서비스의 현지 공급을 위해 박차를 가할 예정이다. 말레이시아는 국내 기업이 단독, 직영 형태로 진출하기보다 현지 파트너와의 전략적 제휴나

- '얼리텍® 대장암검사’, 아시아 지역 9개 국가에서 대장암 진단 분석 서비스 개시 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)가 아시아 지역 판매 네트워크를 보유한 통합 암 분자진단 회사 ‘ACT Genomics(대표이사 Chen Hua Chien)’와 암 조기진단 사업 본계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 21년 8월 양사의 양해각서(MOU) 체결에 이은 본 공급계약이며, 지노믹트리는 ACT Genomics의 유통망을 활용해 싱가포르, 태국, 말레이시아, 홍콩, 대만

​- UCLA-VA Medical Center 임상연구심의위원회 (IRB)로부터 임상시험 승인 - 미국 자회사 통해 UCLA-VA Medical Center 비뇨의학과, 병리학과에서 전향적 탐색 임상시험 진행 체액 기반 암 분자 진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)는 ‘UCLA-VA Medical Center 임상연구심의위원회(IRB)’로부터 미국인 대상 ‘얼리텍® 방광암 제품’ 성능 평가를 위한 임상시험 수행을 승인받았다고 15일 밝혔다. ‘얼리텍® 방광암 제품’은 지노믹트리가 독창적으로 개발한 바이오마커

- 양사 간 사업적 협력관계 강화 및 공동의 경영 목적 달성 목적 - 제 3자 배정 유상증자 방식으로 신주 발행 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표 안성환, 228760)가 ㈜오리온홀딩스로부터 50억 원 규모의 투자를 유치했다. 지노믹트리는 오리온홀딩스를 대상으로 약 50억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 28일 공시를 통해 발표했다. 이번 유상증자를 통해 1주당 14,650원의 신주 341,297주가 발행될 예정이며, 오리온홀딩스의 지분율은 1.62%가 된다. 납입일은 다음달 5일이다.

“진단을 위한 유전자 발굴부터 이를 증폭하는 기술까지 모두 독자적으로 개발했습니다. 기술이 필요할 때면 내부 연구 역량을 바탕으로 풀어나갔죠. 이 점에 대한 자부심이 상당합니다.” 오픈이노베이션과 독자적인 개발. 얼핏 상반되는 개념처럼 들린다. 연구개발 기간과 비용이 많이 드는 제약바이오 생태계에서 공동연구 혹은 라이선스 아웃 등을 통해 개발 주기를 앞당겨 보자는 오픈이노베이션. 이젠 이 단어는 제약바이오 업계에선 트렌드를 넘어 정석으로 자리 잡았다. [이하 중략] 원문출처 : 히트뉴스(http://www.hitnews.co.k

TV에서 이서진씨의 ‘대장암 보조진단 검사’ 광고 보셨나요? 광고에서 이서진씨는 얼리텍(Earlytech) 대장암 검사에 대해 ‘검사 전날에도 평소처럼 식사 가능, 집에서 편리하게 준비하고, 정확도 높은 진단 결과’로 소개하고 있습니다. 우리나라는 서구화된 식습관과 유전적 요인으로 인해 대장암 환자 수가 지속적으로 증가하는데, 정작 대장 내시경을 받는 사람은 대상자의 40%정도 밖에 안 된다고 합니다. 왜 그럴까요? 분변잠혈검사는 비용은 저렴하지만 결과 정확도가 낮아 믿을 수가 없죠. 그렇다고 대장 내시경을 하자니 약

바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리는 미국 법인의 설립을 마무리하고, 최고의료책임자(Chief Medical Officer, CMO)로 피터 강(Peter Kang)을 영입했다고 18일 밝혔다. 미국법인 신임 CMO 피터 강은 서울대 의과대학을 졸업하고, 미국 워싱턴 대학에서 진단검사의학, 피츠버그 대학에서 분자유전병리를 수련한 후 Roswell Park 암센터에서 근무했다. 이후 미국 스탠포드 대학교에서 박사후 과정을 수행하면서 생물정보의학(Biomedical Informatics) 석사 학위를 취득하고, 미

“대장암? 검색창에서 얼리텍®을 찾아보세요!” 바이오마커 기반 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리, 얼리텍® 대장암검사의 대중 인지도 향상 위해 8월부터 지하철 광고 진행, 하반기 TV 방송 광고도 예정. 혁신형 중소기업 방송광고 지원 대상 기업에 선정돼 광고비 최대 105억원까지 지원 받아. 대장암 체외 분자 진단 검사 얼리텍® 널리 알려 대장암 조기 진단 활성화 나설 것. 대전–(뉴스와이어) 2019년 08월 21일 — 바이오마커 기반 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표 안성환)가 올 8월부터 분변 바이오마커(신데칸-2)

체외진단기기 시장이 고령화 추세와 함께 성장성이 부각되면서 금맥을 캐는 첨단기술 시장으로 주목받고 있다. ‘체외진단’은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술을 말한다. 내시경 검사나 조직검사 등으로 직접 확인해야 했던 질병을 신속하고 간편하게 진단할 수 있는 게 장점이다. 의료산업 패러다임이 치료에서 예방으로 바뀌면서 향후 체외진단 시장은 빠르게 성장할 것으로 전망된다. 글로벌 체외진단기기 시장은 2018년 600억 달러 수준으로 연평균 6.7%의 성장률이 예상되고 있